KimaCell®L-HPC LH21 L'hydroxypropylcellulose faiblement substituée, un excipient pharmaceutique, est divisée en hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC) et hydroxypropylcellulose hautement substituée (H-HPC) en fonction de la teneur de son substituant hydroxypropoxy. L-HPC gonfle dans une solution colloïdale dans l'eau, a les propriétés d'adhérence, de formation de film, d'émulsification, etc., et est principalement utilisé comme agent de désintégration et liant; tandis que H-HPC est soluble dans l'eau et divers solvants organiques à température ambiante, et a une bonne thermoplasticité, cohésion et propriétés filmogènes, Le film formé est dur, brillant et entièrement élastique, et est principalement utilisé comme matériau filmogène et comme matériau de revêtement.
Nom chimique | ||
Synonyme | L-HPC, cellulose, éther 2-hydroxypropylique | |
Numéro CAS | 9004-64-2 | |
Marque | KimaCell | |
CODE HS | 391290000 | |
Grade | L-HPC LH21 | |
POINT D'ESSAI | UNITÉ | SPÉCIFICATION USP |
APPARENCE | Puissance mobile blanche ou gris clair avec inodore et insipide | |
Identité | Positif | |
PERTE SUR LE SÉCHAGE | WT % | ≤ 5.0 |
RÉSIDUE SUR L'ALLUMAGE | WT % | ≤ 0.2 |
Hydroxypropoxy | WT % | 5.0-16.0 |
Silice | WT % | ≤ 0.6 |
Chlorures | WT % | ≤ 0.5 |
Cendre sulfurée | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Métaux lourds | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC LH21 Hydroxypropylcellulose faiblement substituée est largement utilisé dans l'excipient pharmaceutique.
La surface des particules cristallines d'hydroxypropylcellulose faiblement substituées est inégale, avec une structure rocheuse altérée évidente. Cette structure de surface rugueuse lui permet non seulement d'avoir une plus grande surface, mais aussi quand il est comprimé dans un comprimé avec des médicaments et d'autres excipients, de nombreux pores et capillaires sont formés dans le noyau du comprimé, de sorte que le noyau du comprimé peut augmenter le taux d'absorption d'humidité et l'absorption d'eau augmente le gonflement. L'utilisation de L-HPC comme excipient peut permettre au comprimé de se désintégrer rapidement en une poudre uniforme et d'améliorer considérablement la désintégration, la dissolution et la biodisponibilité du comprimé. L-HPC est devenu l'un des excipients les plus importants pour les préparations solides à libération immédiate en raison de sa forte hydrophilie, hygroscopicité, expansibilité, temps d'hystérésis court pour l'absorption d'eau, vitesse d'absorption rapide de l'eau, et saturation rapide d'absorption d'eau. C'est un désintégrant idéal pour les comprimés de désintégration orale. Des comprimés de paracétamol en désintégration orale ont été préparés avec de L-HPC comme désintégrant, et les comprimés se sont désintégrés rapidement en 20s. L-HPC est utilisé comme désintégrant pour les comprimés et sa posologie générale est 2% à 10%, principalement 5%.
La structure rugueuse des L-HPC lui permet également d'avoir un plus grand effet de mosaïque avec les médicaments et les particules, ce qui augmente le degré de cohésion et a de bonnes performances de moulage par compression. Après avoir été pressé dans des comprimés, il montre plus de dureté et de brillance, améliorant ainsi la qualité de l'apparence de la tablette. Surtout pour les comprimés qui ne sont pas faciles à former, lâches ou faciles à découvrir, l'ajout de L-HPC peut améliorer l'effet. Le comprimé de chlorhydrate de ciprofloxacine a une mauvaise compressibilité, facile à diviser et collant, et il est facile à former après l'ajout de L-HPC, avec une dureté appropriée, une belle apparence, et le taux de dissolution répond aux exigences standard de qualité. Après avoir ajouté de L-HPC dans le comprimé dispersible, son apparence, sa friabilité, son uniformité de dispersion et d'autres aspects sont grandement améliorés et améliorés. Après que l'amidon de la prescription originale a été remplacé par L-HPC, la dureté du comprimé dispersible d'azithromycine a été augmentée, la friabilité a été améliorée, et les problèmes de coins manquants et de bords pourris de la tablette d'origine ont été résolus. L-HPC est utilisé comme liant pour les comprimés et le dosage général est 5% à 20%; tandis que H-HPC est utilisé comme liant pour les comprimés, les granules, etc., et le dosage général est 1% à 5% de la préparation.