KimaCell®HPMC E15 L'hydroxypropylméthylcellulose est un polymère cellulosique soluble dans l'eau qui aide à optimiser l'amélioration de la solubilité de médicaments peu solubles en maintenant une dispersion solide stable et en inhibant la cristallisation API.
Des techniques de découverte de médicaments plus sophistiquées ont abouti à des composés en pipeline nécessitant une solubilité accrue pour atteindre une efficacité thérapeutique. La dispersion solide est l'une des technologies clés pour formuler des formes posologiques solides orales contenant des API présentant des problèmes de biodisponibilité. HPMC E15 est spécialement conçu pour la production de dispersions solides dans l'industrie pharmaceutique par séchage par pulvérisation ou extrusion thermofusible.
HPMC E15 | |
Analyse physique | |
Apparence | Poudre fibreuse ou granulaire blanche blanche à légèrement cassée. |
Identification A à E | Conformez-vous |
Apparence de la solution | Conformez-vous |
Méthoxy | 28.0-30.0% |
Hydroxypropoxy | 7.0-12.0% |
Perte sur le séchage | 5.0% Max |
Résidu sur l'allumage | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosité apparente | 12-18cps |
Taille des particules | Min. 98% passer à travers 100 maille |
Métaux lourds | |
Métal lourd | ≤ 10ppm |
Arsenic | ≤ 3ppm |
Plomb | ≤ 3ppm |
Mercure | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Micro bactéries | |
Nombre total de plaques | ≤ 1000cfu/g |
Levure et moule | ≤ 100cfu/g |
Forme coli | Absent/g |
Salmonella | Absent/g |
HPMC 15 CPS signifie Hydroxypropylméthylcellulose avec une viscosité de 15 centipoises (cps). C'est un type de polymère à base de cellulose couramment utilisé dans diverses industries, y compris les produits pharmaceutiques, les cosmétiques et la construction. La spécification «15 cps» indique la viscosité de la solution HPMC, avec des nombres plus élevés indiquant des solutions plus épaisses. Cette viscosité est importante pour contrôler le débit et l'épaisseur des produits dans lesquels HPMC E15 est utilisé, comme dans les comprimés pharmaceutiques.
HPMC E15 se réfère à l'hydroxypropyl méthylcellulose (9004 65 3) Avec une viscosité nominale de 12.0 à 18.0 centipoises (cPs). La viscosité de l'HPMC E15 peut varier légèrement en fonction de la concentration et de la température de la solution dans qu'elle est dissoute. Cependant, la valeur de viscosité nominale de 12 à 18 mPa.s fournit une indication générale de sa plage de viscosité.
La viscosité est une mesure de la résistance à l'écoulement d'un fluide. Dans le cas du HPMC E15, la viscosité plus élevée indique qu'il forme une solution plus visqueuse par rapport à des grades de viscosité inférieurs de HPMC. La viscosité HPMC E15 le rend approprié pour les applications qui nécessitent des formulations plus épaisses et plus stables.
Il est important de noter que la viscosité de l'HPMC E15 peut être ajustée en faisant varier la concentration de la poudre de HPMC dans la solution. Des concentrations plus élevées de HPMC entraîneront généralement des solutions de viscosité plus élevée.
Lors de l'utilisation de HPMC E15 dans des formulations, il est conseillé de consulter la fiche technique du fabricant ou les spécifications du produit pour obtenir des informations précises sur la viscosité et les niveaux d'utilisation recommandés. Les données techniques fournies par le fabricant de HPMC E 15 offriront des informations détaillées sur la plage de viscosité, les méthodes de mesure et les lignes directrices pour la formulation avec HPMC E15.
KimaCell®HPMC E15 est largement utilisé dans les excipients pharmaceutiques.
Comprimé adhésif
HPMC E15 peut être utilisé comme liant pour la granulation humide des comprimés à 3 à 5% du poids du comprimé fini. HPMC E15 produit des granules plus forts par rapport aux granules fabriqués avec HPMC E15, ce qui signifie que les temps de désintégration et de dissolution peuvent être affectés à mesure que des comprimés plus durs sont produits.
Épaississant et agent de suspension
HPMC E15 peut être utilisé comme modificateur de viscosité dans de nombreuses formulations de crème, de pommade, de suspension, y compris les formulations ophtalmiques.
La qualité KimaCell E15 est utilisée dans les systèmes où une transparence élevée est requise et où la facilité de filtration est un paramètre important.