KimaCell®L-HPC LH11 L'hydroxypropylcellulose faiblement substituée est un dérivé de cellulose non ionique polyvalent. Il est principalement utilisé comme désintégrant et liant pour les préparations solides. Parce que sa poudre a une grande surface et une grande porosité, il peut donc absorber rapidement l'eau et gonfler. Quand il est utilisé dans les comprimés, il va désintégrer les comprimés rapidement. Dans le même temps, sa structure rugueuse a une grande incrustation entre le médicament et les particules, ce qui peut améliorer considérablement la dureté du comprimé sans affecter la dureté du comprimé. Désintégration, accélérant ainsi le taux de dissolution du médicament et améliorant la biodisponibilité. En tant que désintégrant, le dosage est généralement d'environ 2 à 5%. Dans la production de comprimés, il peut être utilisé pour l'addition interne dans la granulation humide, ou il peut être ajouté en externe ou à la fois en interne et en externe pour de meilleurs résultats. Lorsqu'il est utilisé comme liant à comprimés, la granulation humide est généralement utilisée en une quantité de 2 à 20%.
Nom chimique | Hydroxypropylcellulose faiblement substituée | |
Synonyme | L-HPC, cellulose, éther 2-hydroxypropylique | |
Numéro CAS | 9004-64-2 | |
Marque | KimaCell | |
Grade | L-HPC LH11 | |
CODE HS | 391290000 | |
POINT D'ESSAI | UNITÉ | SPÉCIFICATION USP |
APPARENCE | Puissance mobile blanche ou gris clair avec inodore et insipide | |
Identité | Positif | |
PERTE SUR LE SÉCHAGE | WT % | ≤ 5.0 |
RÉSIDUE SUR L'ALLUMAGE | WT % | ≤ 0.2 |
Hydroxypropoxy | WT % | 5.0-16.0 |
Silice | WT % | ≤ 0.6 |
Chlorures | WT % | ≤ 0.5 |
Cendre sulfurée | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Métaux lourds | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC LH11 Hydroxypropylcellulose faiblement substituée est largement utilisé dans la granulation humide, L-HPC a un «effet tampon», ce qui rend le processus de fabrication de matériaux mous stable dans une large gamme de teneur en eau. Ceci est également une application typique de LH-11. En particulier pour les ingrédients actifs dont la solubilité et la mouillabilité sont médiocres, la désintégration peut être améliorée en ajoutant plus de L-HPC. Pour cette raison, la quantité de L-HPC ajoutée dans le comprimé peut être aussi élevée que 20-40%. Malgré un dosage aussi élevé, contrairement à d'autres désintégrants ioniques, L-HPC ne souffre pas de problèmes de stabilité. Dans cette application, le comprimé se désintègre en très petites particules individuelles, de sorte que la dissolution est complète très rapidement.
L-HPC a une double fonction en tant que désintégrant et liant. Par conséquent, il convient non seulement à la granulation de cisaillement à grande vitesse, mais également à la granulation à lit fluidisé. La granulation à lit fluidisé avec L-HPC peut produire des comprimés à haute dureté et à désintégration rapide, même pour les médicaments à faible compressibilité.