KimaCell®HPMC E3 est une hydroxypropylméthylcellulose de qualité excipient pharmaceutique, l'hypromellose, est un polymère à base de cellulose pour le revêtement de film, la granulation de granulés et la fabrication de capsules dures. L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est un polymère viscoélastique semi-synthétique, inerte et utilisé comme collyre et comme comprimé d'enrobage, liant et ingrédient à libération contrôlée dans les médicaments oraux, présent dans beaucoup de produits commerciaux.
HPMC E3 (9004 65 3) Hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC) | |
Analyse physique | |
Apparence | Poudre fibreuse ou granulaire blanche blanche à légèrement cassée. |
Identification A à E | Conformez-vous |
Apparence de la solution | Conformez-vous |
Méthoxy | 28.0-30.0% |
Hydroxypropoxy | 7.0-12.0% |
Perte sur le séchage | 5.0% Max |
Résidu sur l'allumage | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosité apparente | 2.4-3.6cps |
Taille des particules | Min. 98% passer à travers 100 maille |
Métaux lourds | |
Métal lourd | ≤ 10ppm |
Arsenic | ≤ 3ppm |
Plomb | ≤ 3ppm |
Mercure | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Micro bactéries | |
Nombre total de plaques | ≤ 1000cfu/g |
Levure et moule | ≤ 100cfu/g |
Forme coli | Absent/g |
Salmonella | Absent/g |
KimaCell®HPMC E3 est devenu l'un des excipients pharmaceutiques les plus largement utilisés à la maison et à l'étranger, car HPMC présente des avantages que les autres excipients n'ont pas.
Solubilité dans l'eau
Soluble dans l'eau froide en dessous de 40 ° C ou 70% l'éthanol, essentiellement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 ° C, mais peut gélifier.
Inertie chimique
HPMC est une sorte d'éther de cellulose non ionique. Sa solution n'a pas de charge ionique et n'interagit pas avec les sels métalliques ou les composés organiques ioniques. Par conséquent, les autres excipients ne réagissent pas avec lui pendant le processus de préparation.
Stabilité
Il est relativement stable à l'acide et à l'alcali, et peut être stocké pendant une longue période entre pH 3 et 11 sans changement évident de viscosité. La solution aqueuse de HPMC a un effet anti-moisissure et peut maintenir une bonne stabilité de viscosité pendant le stockage à long terme. La stabilité de qualité des médicaments utilisant HPMC comme excipients de préparation est meilleure que celle des médicaments utilisant des excipients traditionnels (tels que la dextrine, l'amidon, etc.).
Viscosité réglable
Différents dérivés de viscosité de HPMC peuvent être mélangés selon différents rapports, et sa viscosité peut changer selon certaines règles, et a une bonne relation linéaire, de sorte qu'il peut être sélectionné en fonction de la demande. 2.5 Métabolisme inerte HPMC n'est pas absorbé ou métabolisé dans le corps et ne fournit pas de chaleur, c'est donc un excipient de préparation pharmaceutique sûr.
Sécurité
HPMC est généralement considéré comme un matériau non toxique et non irritant.